Retiran Tysabri, el nuevo fármaco para tratar la esclerosis múltiple

Sólo tres meses después de ser aprobado

El Tysabri(natalizumab), fármaco que la FDA aprobó hace sólo tres meses para tratar la esclerosis múltiple y del que se afirmaba que reducía en un 66% la frecuencia de las crisis, ha sido retirado por sus fabricantes. Y es que al menos dos de los pacientes que formaban parte de los estudios que durante 2 años se hicieron para evaluar su eficacia desarrollaron tras tomarlo una leucoencefalopatía multifocal progresiva grave llegando uno de ellos a morir. Esa enfermedad se achaca a un virus –el JC- que se encuentra en el 80% de los adultos y que sólo es peligroso cuando el sistema inmune se halla muy debilitado. Y aunque las empresas fabricantes –Elan Corp. y Biogen Indec Inc.– dicen ignorar la causa de lo sucedido todo apunta a que el mecanismo de acción del fármaco puede haber hecho bajar las defensas de esas dos personas dejándolas indefensas ante el virus.
El Tysabri es un anticuerpo monoclonal, es decir, un fármaco que intenta tratar las enfermedades autoinmunes bloqueando ciertos pasos del proceso inmunológico con lo que puede dejar al enfermo sin defensas. Y su retirada vuelve a dejar en entredicho –por enésima vez- la fiabilidad de la FDA a la hora de controlar la seguridad de los fármacos. De hecho, el Tysabri es uno más de los que se aprobó por la “vía rápida”.
Empezamos a estar más que hartos de que se juegue con tanta impunidad con la salud y la vida de la gente.